TEPMETKO® (tepotinib) Merck. Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC L01EX21, tabletter, 225 mg til oral bruk.
Indikasjoner: monoterapi behandling av avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med METex14 skipping-mutasjon hos voksne, etter behandling med immunterapi og/eller kjemoterapi.
Administrering og dosering: Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling. Anbefalt dose er 450 mg (2 tabletter) 1 gang daglig så lenge klinisk nytte. Skal tas med mat. For dosejustering ved bivirkninger se felleskatalogen.
Spesielle pasientgrupper: Data mangler ved alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon. Skal ikke brukes til barn og ungdom <18 år, ved graviditet eller amming. Ingen dosejustering nødvendig hos eldre ≥65 år.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Grunnet risiko for pneumonitt og forlenget QTc skal pasientens pulmonale og kardiovaskulære status kontrolleres etter behov. Leverprøver skal kontrolleres før behandlingsstart, og deretter etter klinisk behov (se bivirkninger). Tepotinib kan forårsake fosterskader hvis det administreres til gravide kvinner.
Interaksjoner: Flere substrater kan interagere. Anbefales interaksjonssøk.
Bivirkninger: Svært vanlige: >80% av pasienter har rapportert noen grad av ødem. Forhøyete leververdier (ALAT, ASAT, ALP, Bilirubin), stigende kreatinin, økt amylase, økt lipase og reduksjon i albumin ses svært ofte. Gastrointestinale symptomer som kvalme, diarre, oppkast rapporteres svært hyppig, og kan resultere i elektrolyttforstyrrelser. Potensielt alvorlige sykdommer som forlenget QTc, pneumonittsymptomer og interstitell lungesykdom er vist hos ca 3% av pasientene.
Melding av mistenkte bivirkninger via meldeskjema på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/meldeskjema er viktig særlig ved nyere legemidler.
Pakninger, reseptgruppe, priser og refusjon: 60 filmdrasjerte tabletter (blister). Inneholder laktose. 107948,20 - Reseptgruppe C. Refusjon: H-resept. For fullstendig preparatomtale (SPC) se Felleskatalogen. Obligatorisk tekst oppdatert 03/2026.
