Erbitux® (Cetuksimab) Merck, Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, EGFR-hemmer. ATC L01F E01, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 5 mg/ml.
Indikasjoner: Behandling av RAS villtype metastatisk kolorektalkreft, i kombinasjon med kjemoterapi eller som monoterapi. Behandling av plateepitelkreft i hode- og halsregionen i kombinasjon med strålebehandling ved lokalavansert sykdom eller i kombinasjon med kjemoterapi ved tilbakevendende og metastatisk sykdom.
Administrasjon og dosering: intravenøs administrering enten ukentlig (400 mg/m² første behandling, deretter 250 mg/m²) eller annenhver uke (500 mg/m² alle behandlinger). Behandlingen skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling. Den første dosen skal gis langsomt for å minimere risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner (se advarsler og forsiktighet).
Spesielle pasientgrupper: Data mangler for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, leverfunksjon og hematologiske forstyrrelser. Barn og ungdom <18 år: ikke relevant. Eldre ≥65 år: Ikke behov for dosejustering. Graviditet og amming: EGFR er involvert i fosterutviklingen. Preparatet skal kun gis under graviditet eller til kvinner som ikke bruker adekvate prevensjonsmidler, dersom den potensielle fordelen for moren oppveier risikoen for fosteret. Amming frarådes.
Kontraindikasjoner: Alvorlig overfølsomhet mot cetuksimab. Forsiktighet utvises hos pasienter med allergi mot rødt kjøtt eller flåttbitt. Pasientens kardiovaskulære status, allmenntilstand og tidligere lungesykdom må tas i betraktning under hele behandlingsløpet (se bivirkninger).
Advarsler og forsiktighetsregler: Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. protokollføres. Nøye overvåkning under de første infusjonene. Premedikasjon anbefales. Alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og cytokin frigjøringssyndrom (CRS), kan oppstå, og det kan være nødvendig med akuttbehandling. Pasienten bør informeres om at symptomer på infusjonsreaksjoner kan komme etter flere timer, og at lege da skal kontaktes. Symptomer kan inkludere bronkospasme, urtikaria, brystsmerter, blodtrykksendringer, bevisstløshet eller sjokk. Ved alvorlige infusjonsreaksjoner kreves umiddelbar og varig stans av behandlingen.
Bivirkninger: Den viktigste bivirkningen er hudreaksjoner, Svært vanlige: Hudreaksjoner som ses hos >80% av pasientene, og kan resultere i kompliserte sekundærinfeksjoner. Hypomagnesemi ses også hyppig. Andre vanlige bivirkninger er mMilde eller moderate infusjonsreaksjoner, økte leverenzymer, og gastrointestinale plager (d og hypomagnesemi. Vanlige: Diaré, kvalme og oppkast, vekttap og dehydrering, som alle kan resultere i elektrolyttforstyrrelser). Alvorlige bivirkninger ses: oftest i kombinasjon med kjemoterapi og inkluderer alvorlig leukopeni, interstitiell lungesykdom og kardiovaskulære hendelser. Anafylaktisk reaksjon med dødelig utgang.
Oppbevaring: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Brukes umiddelbart etter tilberedning.
Pakninger, reseptgruppe, priser og refusjon: 20 ml (hetteglass) 2347,70, 100 ml (hetteglass) 11593,40 - R.gr. C. Refusjon enligt indikasjon. Inngår i anbud 2507 onkologi. Se SPC i Felleskatalogen (godkjent 28.01.2026) for fullstendig informasjon. Obligatorisk tekst oppdatert 04/2026.
